Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit

варианты исполнения:

I. Комплектация 1, в составе:
1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) — 50 мг — 1шт.
2. Пакеты с завинчивающейся крышкой — 2 шт.
3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Сертификат на набор.

II. Комплектация 2, в составе:
1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) — 75 мг — 1 шт.
2. Пакеты с завинчивающейся крышкой — 2 шт.
3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Сертификат на набор.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13935

Наименование: Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea Breath Test Kit
варианты исполнения:
I. Комплектация 1, в составе: 1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) - 50 мг - 1шт. 2. Пакеты с завинчивающейся крышкой - 2 шт. 3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Сертификат на набор.
II. Комплектация 2, в составе: 1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) - 75 мг - 1 шт. 2. Пакеты с завинчивающейся крышкой - 2 шт. 3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Сертификат на набор.
Номер РУ: РЗН 2021/13935
Дата РУ: 06.04.2021
Срок РУ: Бессрочно
Номер реестровой записи: 15636
Заявитель: ООО "АМА-Мир"
Фактический адрес заявителя: 199034, Россия, г. Санкт Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Юридический адрес заявителя: 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Изготовитель: "Бейджинг Ричен-форс Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя: , КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя: , КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2: 21.20.23.110
Класс риска: 2б
Вид: 141350
Адрес: 1. Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China. 2. Beijing Boran pharmaceutical Co., Ltd., Liucun Sci-Tech-Industry Area, Changping District, 102204 Beijing, P.R. of China.